十五、生化剖析仪用样品稀释液:Tris缓冲液。对生化剖析仪上的样品进行稀释。作为Ⅰ类医疗器械办理。
二、GENGIGEL(腔治捷):首要成分是透明质酸。分为漱洗液和凝胶两种形状。用于辅佐医治牙龈炎和牙周炎,协助牙龈安排的自行修正、再生与创伤愈合,缓摆脱牙后不适或口腔手术后的水肿与炎症,促进牙龈康复。作为Ⅲ类医疗器械办理。
三、碘仿纱布(条):用于化脓性感染灶的填塞,起到压榨、引流效果。碘仿首要避免纱布在脓腔中糜烂。作为Ⅲ类医疗器械办理。
七、脏器病变前期筛查仪:用于筛查和监测内脏疾病的神经电生理设备。由传感器、自动和被迫电极组成,用于接纳和运用直流电。作为Ⅱ类医疗器械办理。
八、血糖数据剖析软件:用于对血糖仪贮存的血糖丈量记载进行下载和剖析。具有快速下载数据,贮存剖析成果,铲除血糖仪内贮存记载的功用。可提供7种陈述类型及图表剖析,自定义打印陈述的项目,还可经过网站衔接下载更多具体的信息。作为Ⅱ类医疗器械办理。
四、凡士林纱布:用于创面维护及填塞、引流。凡士林用于避免纱布与创面粘连,便于引流。作为Ⅲ类医疗器械办理。
五、避免过敏阻断剂:由高精粹的长链碳水化合物组成。涂于鼻前庭构成一种机械性阻止层削减过敏原的吸入量,减轻过敏症状。作为Ⅲ类医疗器械办理。
六、糖尿病信息办理软件:用于对糖尿病患者有关数据信息进行下载、记载、收拾和剖析。作为Ⅱ类医疗器械办理。
十一、可重复运用的人工急救复醒球套组:选用硅橡胶和医用氯乙烯资料制造成,大多数都用在心脏复苏和一般人工呼吸辅佐时运用,使患者在复苏前短期内坚持正常的呼吸。作为Ⅱ类医疗器械办理。
十二、数字肠胃dsi图画处理软件:图画收集、处理和传输。作为Ⅱ类医疗器械办理。
十三、氧气湿化器:包含密封瓶(内装无菌水)、鼻氧管(或面罩,已注册)及供氧管。用于呼吸道感染患者疾病操控,利于患者排痰,消除痰结痂,操控感染及再感染。作为Ⅱ类医疗器械办理。
二十一、糖尿病病况自我监测体系:以“2型糖尿病有用方针与医治”一书为依据做成糖尿病知识库,经过搜索引擎将患者血糖数值与知识库中条件比较,断定糖尿病病况的各个阶段。不作为医疗器械办理。
二十二、生化剖析仪用浓缩洗刷液:用于洗刷生化剖析仪上的探针。不作为医疗器械办理。
二十三、生化剖析仪用浓缩洗刷剂Ⅱ:用于洗刷生化剖析仪上的探针,混和器和小杯。由氢氧化钾、表面活性剂、稳定剂组成。不作为医疗器械办理。
二十八、Compomat(r)G4:用于替代人工揉捏,手动封口的操作,将离心后的袋(二联袋,三联袋或四联袋)中血液别离揉捏至二(三,四)联袋中。不作为医疗器械办理。
上述凡界定为医疗器械的产品,从2006年10月1日起履行调整后的类别。从发文之日起,有关食物药监办理部门可受理该类产品的注册请求。
为习惯各地对医疗器械监督办理工作的需求,现将身体成分剖析仪等产品的分类界定告诉如下:
一、身体成分剖析仪:用于丈量蛋白质、矿物质、脂肪在人体中所占的份额;丈量体重、肌肉形状、养分状况、上下肢平衡比、血流量、养分点评、生物电阻抗等;具有糖尿病治疗、辅导AIDS患者的康复、点评白血病患者病况的效果。作为Ⅱ类医疗器械办理。
二十五、多用夹、旋转式多用夹:用于将输液泵固定在床头或输液架上。不作为医疗器械办理。
二十六、滴数传感器的多用适配器:依据滴壶的巨细做调整,将滴壶固定在滴数感应器中心。不作为医疗器械办理。
九、移动医用数字终端:完成配带者的无创血压、体温、血氧饱和度、心电图等生理参数的实时存储、传送、显现和监测。由医用传感器(血氧传感器、温度传感器、血压传感器等)、医用传感器适配器/卡和通用移动数字终端组成。作为Ⅱ类医疗器械办理。
十、一次性运用无菌体温计套:与体温计配套运用。能够将人体热度传导给体温计。作为Ⅱ类医疗器械办理。
十六、鼻部润泽产品:首要成分为医用纯净水、聚乙二醇和丙二醇。用于对鼻部枯燥的物理潮湿。不作为医疗器械办理。
十七、微孔振动器:对微孔板进行振动孵育,确保定Dຫໍສະໝຸດ BaiduLFIA(r)试剂剖析得到最优成果。不作为医疗器械办理。
十八、干血班打孔仪:依照微孔板的款式,将滤纸上的干血斑打成不同直径要求的血片。不作为医疗器械办理。
十九、导管固定器:在患者皮肤上用粘合剂将固定器固定,用此固定器固定自动脉内球囊导管。该产品任何部分都不与创伤和血液相触摸。不作为医疗器械办理。
二十、无管道通风橱:由阻隔防护橱,排风扇及活性炭过滤膜组成。排风扇可将化学试剂如消毒剂等气味抽吸进排风橱内的活性炭过滤膜,将气味吸附,一起将新鲜无味的气体从头排入环境。不作为医疗器械办理。