每位糖尿病患者平均每年需要经历上千次针刺,这在某种程度上预示着平均每5小时就要面临一次疼痛。英国曼彻斯特大学研究之后发现,长期频繁采血会导致23%的患者出现指端神经损伤。此外,美国糖尿病协会的一项调查也显示,患者对采血的抗拒心理是导致31%的控糖失败案例的重要原因。更重要的是,目前尚无临床办法能够治愈糖尿病,因此对于糖尿病这种进展性疾病,早期诊断、有效治疗和持续管理对于延缓疾病进展、帮助患者保持最佳生活品质而言,至关重要。
需求推动之下,无创监测技术应运而生,为糖尿病等慢性疾病患者带来了新的希望。南京爱泊智能医疗科技有限公司(以下简称“爱泊智能”)作为一家以患者为中心,专注于无创监测设备及数字医疗管理与服务平台的研发型企业,针对糖尿病等慢性和专科疾病,自主研发出医疗级无创血糖监测仪、无创尿酸监测仪、无创血脂监测仪等一系列穿戴式设备,并构建了智慧病区系统和智慧社区健康、居家监测等多种服务方案。
“爱泊智能创立的初衷就是解决患者的实际痛点,希望能为他们提供全方位、更便捷、更舒适的医疗监测方式和健康管理支持。”爱泊智能创始人、总经理胡敏对动脉网说道。
为了进一步探索患者需求,找到切实可行的解决方案,胡敏带领团队深入三甲医院开展临床调研。在调研过程中,他们发现频繁的指尖采血给糖尿病患者的身体和心理都带来了极大痛苦。此外,血糖监测在糖尿病管理中占据着核心地位,但传统的血糖自我监测(SMBG)存在数据断层问题,导致医生难以依据连续、精准的血糖变化趋势制定更为科学有效的个性化降糖方案,严重影响了糖尿病管理的整体效果与患者的生活质量。
“夜间低血糖是糖尿病患者面临的一个极具潜在危险的健康问题。在医院内分泌科,因夜间低血糖监测存在盲区,导致的救治延误率竟高达15%。这表明在患者最需要监测的时段内,无法及时有效地发现低血糖风险。”胡敏补充道。
基于对糖尿病患者需求的深度调研与精准洞察,2019年,爱泊智能携手某大型三甲医院与上海交通大学医学院国际医学研究院课题组,正式成立项目组,开启了无创血糖监测技术及相关这类的产品研发的征程。
随后的2020年,爱泊智能便顺利推出了首款无创血糖监测智能手环,但由于供应链管理、技术瓶颈和市场教育等现实考验,产品的市场推广并未达到团队预期目标。“那一段时间,我们深刻体会到了供应链管理不善的后果,也明白了只有牢牢掌控供应链,才可能正真的保证产品的质量与市场竞争力。”胡敏感慨地说。
在此之后,爱泊迅速调整策略,重新筛选优质合作伙伴,同时加大研发技术投入,优化算法,提升产品性能。首先,在供应链管理方面,爱泊智能与全球智能系统产业的头部厂商——研华科技达成深度合作意愿,独立成功研发出高灵敏度、稳定性强的国产传感器芯片,确保了产品的高性能与可靠性。
其次在数据储备方面,一方面,爱泊智能积极与多家三甲医院合作,获取大量高质量的临床数据;另一方面,爱泊智能携手健康管理公司,持续采集社区居民和慢病患者的居家监测数据。在此过程中,爱泊智能利用自研AI模型,不断地对海量数据来进行整合分析,持续优化模型,大幅度的提高了监测和预警的准确性。
“在市场教育方面,虽然目前国内市场上的大多数无创血糖监测产品皆是3C级电子科技类产品,但这一些产品也在客观程度上提升了公众对无创技术的关注度。同时,海外相关巨头对无创监测技术的认可与投入,逐渐增强了市场对技术的信心,也为爱泊智能的医疗级无创血糖监测产品未来切入市场奠定了认知基础。”胡敏说道。
具体而言,爱泊智能研发的无创血糖监测仪采用“近红外+生物阻抗+温度”的多模态传感器阵列,并严格遵循医疗级数据加密协议,可满足医疗级监测的严格要求。作为一款可穿戴设备,无创血糖监测仪还可综合分析血糖、心率、血压等多种健康指标,以及饮食、运动等生活小习惯的关联,并生成定制化的数据报表,为用户和医护人员提供全面支持,助力个性化健康管理。此外,爱泊智能还在应用层开放了API接口,便于与第三方系统无缝对接,未来可拓展至更多应用场景。
血糖监测结果不仅能精准评估糖尿病患者的糖代谢紊乱程度,直观反映降糖治疗效果,更是指导后续治疗方案调整的关键依据。因此,终端监测硬件只是解决方案的一部分,更重要的是构建硬件、平台和服务一体化的全生态数据闭环,从而为患者提供全方位、持续性的健康管理解决方案。
为此,爱泊智能在智能硬件层面推出了智能手环、智能病服、智能床垫等多款AI驱动的自研产品,通过设备间的协同工作,全时段、全场景、实时采集血糖、血压等14项生命体征数据。
接着,这些可穿戴智能设备采集到的数据,将实时同步传输至爱泊智能开发的智慧病房远程管理平台。该平台可以在一定程度上完成对患者生命体征的实时监测与预警,将医护响应时间缩短20%,极大地提升了患者的安全性,同时也为医护人员提供了更精准的决策支持。
基于硬件+软件的优势,爱泊智能打通了从院中监测到院后随访,再到居家健康管理的院内外闭环服务,确保患者在不同阶段都能获得持续且专业的医疗支持和健康管理服务。
“在某总医院重症监护中心的临床验证中,爱泊智能监测设备展现出卓越性能,误差率远小于同种类型的产品。并且凭借强大的算法支持,随着用户佩戴时间增长,智能手环监测的数据愈发精准。该解决方案不仅适用于糖尿病患者和高危人群,还能为普通健康人群提供日常健康管理服务,如同一位‘家庭医生’,有很大成效避免潜在的健康风险。”胡敏介绍道。
据胡敏介绍,爱泊智能以三类医疗器械注册证为目标,并依据差异化市场需求规划了两款智能手环。其中,集成式智能手环功能丰富,涵盖多种健康监测功能,价格控制在千元左右,满足追求多功能的客户的真实需求;基础款智能手环则聚焦核心功能,外形小巧且价格更低,更符合花了钱的人便携性产品的要求。
胡敏表示:“目前市场上各类健康手环的质量参差不齐,难以使用户得到满足对医疗级健康管理的需求。在此背景下,爱泊智能以严肃医疗为出发点,凭借深厚的技术积累和专业开发团队,研发出更具专业性、精准性和可靠性的健康管理产品。”
在爱泊智能取得的诸多突破与成就背后,其核心驱动力源自一支专业、创新且极具凝聚力的团队。
“爱泊智能团队汇聚了来自科研、医疗、商业等多领域的专业人才,形成了国际性跨学科的团队阵容。科研端由高校教授和三甲医院主任医师组成,凭借深厚的学术背景和临床经验,为产品研制提供了理论和实践支撑;而在经营端,团队则以80后海归精英和前上市公司高管为主力,为企业的市场拓展和战略规划提供了有力保障。”胡敏介绍道。
在核心团队带领下,爱泊智能积极布局多元化创新,并围绕三大核心领域持续发力。一是通过分析患者使用产品和医院智慧病房监测产生的数据,优化糖尿病并发症预警和高低血糖提前预警的AI模型。二是多模态拓展,除无创血糖监测仪外,爱泊智能的无创尿酸、无创血脂、无创DNA甲基化等监测产品正在研发中,将加强完善公司的无创监测产品线。三是进一步集成AI技术的智慧病房管理平台2.0,能够辅助医生和护士更精准地诊断病情,提高医疗服务的品质和效率。
“随着终端产品的广泛应用,爱泊智能采集到的数据价值日益凸显。这一些数据不仅能为公司创造新的增长点,还能为卫生健康部门制定医疗政策提供有力依据,推动医疗行业整体发展。”胡敏介绍道。
据悉,爱泊智能将于2025年5-6月取得三张二类医疗器械注册证,并已申报无创血糖监测仪的拿证流程。同时,爱泊智能于2025年年底前后还将着手申报两张三类医疗器械注册证。与此同时,公司已同步启动美国FDA认证计划。并且在加速推进产品全球认证的过程中,爱泊智能积极拓展合作版图,已与中国电信上海,以及多家三甲医院、健康管理公司、康养机构、保险公司进行深入合作,携手推动商业化落地。
爱泊智能已真正开始启动A轮融资。谈及未来,胡敏对无创监测技术充满信心:“随技术进步和大众认知的提升,就像电子温度计取代水银温度计一样,无创监测技术代表着医疗服务的主要流行趋势。面向未来,爱泊智能将持续构建院内院外慢性病AI管理生态,研发更多无创可穿戴组合化产品,进一步拓展覆盖的健康指标范围,全力推动中国无创监测技术走向世界舞台。”
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