“ECMO并不是惯例的医治设备，可是在关键时刻能救命。”天津泰达世界心血管医院病体外循环科主任王试福所说的ECMO（体外肺膜氧合机），就是在新冠肺炎危重症患者救治过程中，屡次呈现的体外生命支撑设备，运用ECMO能代替循环和呼吸功用，为患者赢得更多救治时刻和时机。
若非此次疫情，人们对ECMO的了解还停留在只要在心脏手术中和术后被运用的急救类医疗器械，操作难度高、危险大、小众、进口和贵重是它的“关键词”。跟着2020年1月22日，武汉大学中南医院初次运用ECMO成功救治一位重症新冠肺炎患者，这一体外生命支撑设备被大众广泛重视，国内的医疗器械公司也正在紧迫投入这一“救命神器”的研制和工业化。
“现在心内、心外科手术运用ECMO的时机较多，尤其是心外术后患者心功用差，可拿来进行根本生命支撑过渡，为患者的心肺功用康复赢得时刻；有时也用在老龄冠心病患者介入手术中，首要起辅佐和坚持效果，使患者平稳渡过围术期进步手术成功率。”王试福解说，ECMO的作业原理是以血泵代替心脏，膜肺代替肺，将血液继续运送到人体，坚持各个器官血液供给，坚持生命。
“比较其他体外循环产品，ECMO能对心肺功用衰竭的患者进行长时刻心肺支撑，为医治和康复供给更长时刻，因而此次疫情中被屡次运用到新冠肺炎危重患者的抢救中。”王试福说。
也正因为其在疫情中发挥的效果，使得ECMO呈现在国家卫健委印发的《新冠病毒感染的肺炎医治计划》里。天津汇康医用设备有限公司是第一批进入中国医学配备协会引荐的疫情防治所需设备清单（以下简称设备清单）中ECMO设备品目录的中国企业，也是到现在一共五批设备清单中，ECMO的7家供给商中仅有的中国企业。
“ECMO是一整套体系，其间血液驱动泵（一般为离心泵）和膜式氧合器（膜肺）是最中心的。”王试福介绍说，此外设备还包含与驱动泵匹配的一次性耗材等。辅佐设备还有调理体温的变温水箱、调理氧浓度的空氧混合仪，以及血氧饱和度、压力、温度传感器等监测设备。
“在这次疫情中，咱们首要供给的是ECMO设备中的辅佐设备——热水交换箱，用于患者在长时刻的体外膜氧合过程中坚持正常体温。”天津汇康医用设备有限公司负责人胡伟纲介绍，“除此以外，还出产和ECMO配套运用的查验测验仪器等，可是离心泵和膜肺等耗材现在咱们还没有出产。咱们现在出产的滚压泵，运用在心脏手术中，能够短期代替心肺功用。”
“ECMO的国产化有很大必要，急救和突发状况下需求有国内自主产品。一起，国产设备本钱较低，是进口的三分之一或更低。”胡伟纲表明。
对此观念，王试福也表明认同：“ECMO现在因进口耗材价格贵重以及在ICU的医治费用，让许多需求ECMO救命可是经济条件不允许的患者挑选抛弃运用ECMO。咱们医师也期望能有国产设备及耗材呈现，削减相关本钱，让更多患者取得生的期望。”
作为国内较早出产人工心肺机的企业，胡伟纲坦言现在两大要素限制ECMO国产化之路。
其一是商场要素。ECMO运用量不大，据统计，2018年整年国内运用ECMO不到4000例。天津泰达世界心血管病医院自2005年引入运用ECMO以来，15年间仅运用了100多例，2019年全院2700余例手术以及内科危殆重患者中仅运用了21例，运用量还不到1%。“若不是新冠肺炎，每年运用ECMO手术病例不多，商场小，出资回报率并不高。”胡伟纲说。
其二是技能要素。现在国内厂家首要出产一般膜肺，运用时刻较短，国外出产的长效肺，选用高分子聚合资料涂层，能继续较长时刻运用。但现在国产生物相容性涂层技能缺少。国内关于离心泵的研制也大多停留在样机阶段，国产离心泵出产没有有注册过的产品。胡伟纲泄漏：“离心泵的技能研制并不是太大的问题，但膜肺和离心泵都归于三类医疗器械，是管控最为严厉的医疗器械，需求通过许多临床试验才干获批上市，但由于病例较少，所以临床试验的时刻会继续较长，因而导致注册时刻推延。”
此次疫情，也让人们看到ECMO能够延伸到许多运用场景，比如心、肺功用呈现衰竭，能够长时刻坚持心、肺功用；急诊、急救的生命支撑；在脏器移植和运送中运用……往后运用会更广。
“ECMO是一个由不同部件组成的体系，某一个民企很难有这么强的技能才能和资金实力，研制出产ECMO产品所需的悉数配件。可是许多企业都能出产其间的部件，并且这些部件都能够分隔注册、独自运用。”胡伟纲表明，“未来ECMO国产化能够走工业联盟途径，工业链各环节厂家联合进行驱动部分和套包部分的开发，将有利于ECMO提前完成全面国产化，为更多患者带来期望。”
