我国质量新闻网讯 据广东省药品监督管理局网站2023年3月17日音讯,雪力(广州)内窥镜技能有限公司陈述,雪力纤维光学有限公司Schoelly Fiberoptic GmbH出产的硬性纤维乳腺内窥镜,出产批号为228688、228690、202204。在合作药监局查询时发现,出售的部分硬性纤维乳腺内窥镜不符合技能方面的要求产品类型描绘的要求,因为各方原因,未能及时完结注册改变。现在没有发现因为该问题而形成的患者损伤的不良事情。雪力纤维光学有限公司Schoelly Fiberoptic GmbH决议建议自动召回。
雪力纤维光学有限公司Schoelly Fiberoptic GmbH对其出产的硬性纤维乳腺内窥镜(注册证号:粤械注进 出产批号为228688、228690、202204)自动召回。召回级别为三级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。