BD内部检查时发现,部分动脉采血器的无菌包装出现开裂的情况,有可能污染器械
需要召回的动脉采血器由位于美国的BD总部生产,主要涉及的地区为中国和日本。在中国,涉及的产品数量达到22400支,已经销售出去的产品也多达19500支。
2016年12月21日,安徽送货功能食品药品监督管理局发布1则产品召回通知,对碧迪医疗器械(上海)有限公司(以下简称BD)销售的动脉采血器进行召回。
BD内部检查时发现,部分动脉采血器的无菌包装出现开裂的情况,有可能污染器械,不能保证产品完全无菌。因此,BD决定主动召回相关产品,召回级别II级
需要召回的动脉采血器由位于美国的BD总部生产,主要涉及的地区为中国和日本。在中国,涉及的产品数量达到22400支,已经销售出去的产品也多达19500支。