2022年6月10日,中国证监会国际部披露了山东威高血液净化制品股份有限公司(下称“威高血液净化”)提交的《股份有限公司境外首次公开发行股份(包括普通股、优先股等各类股票及股票派生的形式)审批》材料。
此前有外国媒体报道,威高血液净化已经选定华兴资本、华泰证券、花旗作为其联席保荐人,最快将在本月递交上市申请,计划集资5亿美元。
并且据报道指,威高血液净化最近完成的一轮新融资募资15亿元人民币,而公司亦有意在港股上市后,再在内地A股上市。
这也是继威高股份2004年港股上市、分拆骨科威高骨科科创板上市之后,威高集团再度谋划旗下企业上市。且值得一提的是,除了此次继续分拆血液板块上市外,威高股份同样有意分拆旗下爱琅医疗器械上市。
如果今年威高血液成功上市,意味着70岁威海首富陈学利将收获第三个IPO。
中国血液透析产业中,国内头部企业包括威高血液净化、山外山、宝莱特、三鑫医疗、健帆生物等,其中山外山于近日成功在科创板过会。
目前,在血液透析机和透析器领域,威高血液净化的体量、市占率在国产企业中具备一定优势,产品能力也可与费森尤斯等外企竞争。
公司产品线包括血液透析机、高/低通聚砜膜透析器、血滤器、透析管路、动静脉穿刺针、透析液(粉)、血浆分离器和蛋白A免疫吸附柱等产品。以血液透析、腹膜透析和透析服务三大业务为战略发展趋势,实现了血液净化治疗相关的产品与服务全产业链覆盖。
泰尔茂是由威高血液净化制品公司与日本泰尔茂株式会社共同出资设立,致力于腹膜透析用药品及医疗器械产品的开发和制造。泰尔茂目前为日本四分之一的腹透病人提供包括腹透液、APD机器、相关耗材在内的全套产品和服务。
在产品开发、生产制造、质量控制等方面积累了丰富的经验,威高血液净化与泰尔茂合作,将全面引入日本的产品和服务理念,更好地服务中国广大终末期肾脏病患者。
日机装则是由威高血液净化公司与人工肾脏装置制造商日本日机装株式会社合资成立,在威海研发制造血液透析机、血液滤过机等世界领先水平的血液净化装置。公司目前生产的DBB-27C型单人用血液净化透析装置已在全国上千家医院得到了广泛的应用。
据医招采发布的2020年国内血液透析仪数据,以销售数量计算,全球血透之王费森尤斯以31.28%的市场占有率高居榜首,贝朗和日机装的市场占有率相差无几,分别以20.49%和20.14%位列第二第三,百特则以11.91%的市场占有率排在了第四,第五是尼普洛,市场占有率为7.49%。这五大厂商的血液透析仪就已经占据了国内91.31%的市场占有率。
从销售金额上看,费森尤斯依旧是第一,市场占有率为27.18%,百特则到了第二,市场占有率是17.43%,前五名品牌所占市场份额同样高达87%以上。
血液透析器是血透过程中的关键耗材之一,其中透析膜的选择需考虑毒性清除率、生物相容性、溶质渗透性等多项指标。
当前,制约国内透析器竞争力的一项关键技术是聚砜膜纺丝技术,国产聚砜只有少数能够适用于高端水处理和血液透析,这中间还包括威高血液和德国Fila Tech的合作项目。基于此,威高可研发生产与进口产品效果相当的聚砜膜透析器。
2009年聚砜膜透析器上市,价格降低了30%左右。2011年,威高建立血液净化透析中心,据介绍:“以往患者在医院透析大概要消耗450元,而在威高透析中心仅为290多元。” 患者每人每年可节省2万多元。
2011年威高血液净化与威高日机装合作,首次引入DBB-27C透析机器。2016年又针对欧洲市场设计和研发使用的DBB-06引入中国生产(DBB-06S)。
其独有的D-FAS(透析全自动系统)功能,能轻松实现预冲、引血、回血由设备自动完成,使治疗过程更加标准化、流程化。与传统的手动方式相比,减少了操作人员75%被机器约束的时间和45%的操作次数,最大化地实现了省时、省力、优化资源。
十年以后,2021年针对中国市场,高端血透设备“威高日机装DBB-EXAESS”在山东威海威高血液净化中心首批装机使用,实现了在国内量产的首个拥有全自动透析辅助系统的高端的血透设备。
血透对减轻患者症状,延长生存期均有一定意义。2020年我国血液透析人数预计达到76.6万人以上,市场规模约70亿元。目前全国终末期肾病患者人数约为300万人,治疗率仅25%,低于全球中等水准(37%),远低于发达国家(90%)。未来仍有数倍提升空间,预计2030年我国终末期肾病病人治疗率达到90%,市场规模超过300亿。
中国血液透析产业中,国内头部企业包括威高血液净化、山外山、宝莱特、三鑫医疗、健帆生物等,血液透析产品线的叠加可以产生协同效应,提升渠道的利用效率,加强终端的粘性。目前威高血液净化已拥有了自主品牌的全系列透析器、管路和透析机的完整的产品线,具备一定优势与外资品牌竞争。
据众成数科(JOINCHAIN)统计,截至2021年,全国血液透析领域有效注册产品共计507件,其中透析设备129件,透析器具378件,国产产品338项,进口产品169项。
在血液透析设备产品数方面,费森尤斯以15件居首,贝朗9件位居第二,威高、山外山均有4件。透析器具产品数同样是费森尤斯居首(26件),威高、尼普洛分别以13件、12件位居二三。
2019-2021年的血液透析设备中标多个方面数据显示,威高是近三年少有的进入中标品牌前三的国内企业,也是毫无疑问的国内血透龙头。
据威高股份年报显示,威高血液净化2021年收入人民币30.79亿元,净利润人民币2.49亿元,目前威高股份合共持有威海威高血液净化28.0871%的股权。
同样作为国内血透龙头的重庆山外山,2021年公司营收2.83亿元,其中血液透析机占营收比为46.97%,血液净化耗材占比21.54%,连锁血液透析中心占比17.29%。据重庆山外山招股书,公司在2021年8月被中国医疗器械行业协会证明为“国产血液进化设施市场占有率居第一”。
其他还有包括三鑫医疗,其透析业务2021年营收1.17亿美元,占公司总营收的63%,同比增长26.2%。在收购了透析设备厂家成都威力生后,三鑫医疗打通了透析全产业链,在接下来的国产化和国家集采的过程中将迎来机会。
宝莱特目前披露了2021年业绩预告,利润同比下降77.47%~82.67%,其透析业务大多数来自其收购的透析液产品的销售,同时收购苏州君康显示其在国内透析领域的决心。
以及乐普医疗(成都欧赛),刚在创业板成功IPO的天益医疗(2020年透析业务营收0.31亿美元,2021年上半年0.15亿美元),维力医疗(2020年透析业务营收0.11亿美元,2021年上半年0.06亿美元),以及私营企业贝恩医疗在行业内也非常有影响力。
目前我国血液净化市场仍处于起步阶段,国内厂家加速全产业链布局,尤其是在透析设备方面。按照现有300万名终末期肾病患者的庞大基数以及血液透析中心配备100台透析机的最大容量计算,我国血液透析中心饱和容量约为3万家,现有数量远远不够。
未来,随着我们国家分级诊疗制度的深入推进以及血液透析中心的全面建设,血液进化设施生产厂商可利用技术和成本优势加快全产业链布局,在血液净化耗材和医疗服务市场抢占先机,国产血透之王究竟花落谁家,随着竞争的进一步加剧,我们也会持续关注。