产品将流式检测技能与单分子免疫检测技能相结合,合作主动加样体系(IAP800)、流式细胞仪(Mercury2060 Plus),一起构成了一个完好的检测体系。
无锡博奥玛雅医学科技有限公司(以下简称:玛雅医学)部属全资子公司成都玛雅光年科技有限公司宣告,其自主研制的国内首家选用流式单分子免疫检测技能(Single Molecular Flow Fluorescence,SiMoFF)四款阿尔茨海默病血液中心标志物体外确诊试剂产品,正式获得四川省药品监督管理局颁布的医疗器械注册证。分别是Aβ42、Aβ40、p-tau181及p-tau217检测验剂盒,估计这四款产品将在2025年头正式上市。这四款首发阿尔茨海默病血液中心标志物的检测验剂盒均选用最新的流式单分子免疫检测技能,该技能的成功研制代表医疗查验测验范畴的一次严重改造,极大提高阿尔茨海默病血液中心标志物的查验测验才能。产品将流式检测技能与单分子免疫检测技能相结合,合作主动加样体系(IAP800)、流式细胞仪(Mercury2060 Plus),一起构成了一个完好的检测体系。经过高度活络的检测的新方法和优化的数据剖析算法,可以高效、精准地检测血液中阿尔茨海默病的中心标志物,为医疗机构在阿尔茨海默病的确诊和医治方面供给了强有力的支撑。值得一提的是,玛雅医学具有该检测体系的独立知识产权,这进一步显示了公司在研制技能和知识产权维护方面的雄厚实力。
此前,Aβ42、Aβ40、p-tau181三款产品进入四川省第二类立异医疗器械特别批阅程序,展示了玛雅医学在医疗器械研制范畴的立异才能和领头羊。此次获得医疗器械注册证,是玛雅医学在医疗器械研制范畴获得的重要效果。未来,公司将持续秉承“全景确诊职业先行者”的企业愿景,以“科技成就健康愿望”为企业任务,致力于医疗器械的研制和立异,推进流式单分子免疫检测技能在更多范畴的使用,为健康医疗工作的开展贡献力量。