进博观察｜我国慢病管理需求逐步扩大，跨国医疗器械企业广泛布局慢病创新药械与管理方案
2023年11月10日 20:44 21世纪经济报道 21财经APP 朱萍,林昀肖,实习生李佳英
面对我国居民慢病领域的疾病负担和庞大市场需求，针对多个慢病领域，跨国医疗器械企业带来众多“全球首创”的创新产品，同时也利用数字化等手段带来智能、便捷的创新慢病管理方案。
21世纪经济报道记者朱萍 林昀肖 实习生李佳英 上海报道《中国防治慢性病中长期规划（2017—2025年）》中介绍，慢性病是严重威胁我国居民健康的一类疾病，已成为影响国家经济社会发展的重大公共卫生问题。随着我国工业化、城镇化、人口老龄化进程不断加快，居民生活方式、生态环境、食品安全状况等对健康的影响逐步显现，慢性病发病、患病和死亡人数不断增多，群众慢性病疾病负担日益沉重，慢性病影响因素的综合性、复杂性决定了防治任务的长期性和艰巨性。
当前，以癌症、心脑血管、呼吸和糖尿病等代谢性疾病为代表的四大慢性病，已经成为我国居民的主要死因和最重要的疾病负担，慢性病死亡人数占比已经超过所有疾病患者总死亡数的88%。据国家卫生健康委数据显示，我国超过1.9亿老年人患有慢性疾病，患有一种及以上慢性疾病的比例高达75%，老年人的慢病管理需求不断扩大。与此同时，近年来，越来越多的重大疾病呈现出发病年轻化的趋势，尤其是糖尿病、高血压、颈椎病、癌症等曾经的“ 老年病”，越来越频繁地发生在年轻人身上。
在第六届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）上，针对心血管疾病、肿瘤、糖尿病、肥胖等多个慢病领域，诺华、波士顿科学、雅培、史赛克、碧迪医疗等众多跨国药械公司能够带来重磅创新药物和医疗器械。与此同时，针对慢病的长期管理需求，诺和诺德、雅培、拜耳、辉瑞、瓦里安、高济健康等通过多方合作，利用数字化等手段带来智能、便捷的创新慢病管理方案。
面对我国居民慢病领域的疾病负担和庞大市场需求，针对心血管疾病、肥胖、肿瘤等领域，跨国药械企业带来众多“全球首创”的创新产品。在众多慢病领域中，据推算，中国现有心血管疾病患者人数高达3.3亿，且患病率仍处于上升阶段。与此同时，我国每5例死亡中就有2例死于心血管疾病。
心血管疾病是导致我国居民死亡的“头号杀手”，而低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平高是诱发动脉粥样硬化性心血管疾病的重要危险因素之一。将LDL-C的水平控制在理想范围，有助于延缓血管动脉粥样硬化斑块形成，降低心梗、脑梗等严重心血管事件的发生风险。
今年进博会，诺华再次展出其全球首创的小干扰RNA降胆固醇药物乐可为®（英克司兰钠注射液），这是全球首款也是目前唯一一款用于降低LDL-C的小干扰RNA（siRNA）药物。得益于进博会带来的溢出效应，这款连续3年参展的“进博宝宝”在今年8月提前获得中国国家药品监督管理局批准，成功实现“展品变商品”的转化。
诺华中国总裁张颖表示，“我们将加速推动英克司兰钠注射液在国内更多医疗机构落地，并进一步提升其可及性，为更多心血管医生及血脂异常患者提供更便捷、依从性高的血脂管理模式。未来，诺华也将持续推动心血管疾病领域治疗方案的不断升级，拓展、深化与行业伙伴的合作，助力中国心血管疾病拐点早日到来。”
而在皮肤免疫领域，本届进博会中诺华与欧莱雅展开跨界战略合作，诺华中国副总裁、免疫治疗领域负责人田瑀也指出，在竞争逐渐激烈的皮肤病免疫治疗市场中，诺华的优势包括更早的产品可及，这首先是产品能够更快获批，诺华的可善挺®（司库奇尤单抗）于2019年在中国获批，在2022年茁乐®（注射用奥马珠单抗）也获批用于治疗慢性自发性荨麻疹，期待未来有慢慢的变多新产品能够尽快在华上市，而更快获批是很重要的先决条件。
其次是医保的可及，田瑀表示，医保可及意味着响应国家医保号召，第一时间进入医保，让民众不仅用得上产品，还能够用得好、用得起。“诺华一如既往第一时间响应国家医保号召，可善挺®在2020年底进行国家医保谈判，2021年进入医保，茁乐®荨麻疹适应症在2022年获批后，也通过医保谈判同年进入医保，极大帮助解决很多患者的支付问题。”
本届进博会中，波士顿科学集中推介了多款重磅创新产品，围绕健康体重、外周血管健康及心脏健康等重点领域，其中包括三款尚未在华上市的慢病领域前沿创新产品，以期实现“展品变商品”。
肥胖作为世界卫生组织（WHO）认定的慢性疾病，其本身还可能会引发一系列的健康问题，日益加重人们的健康负担。瞄准这一需求，波士顿科学在本次推介会上带来全球首款获FDA批准的胃内注水单球囊内镜减重产品——Orbera胃内球囊。这款产品可通过口腔送入胃内，接近无创且可逆，通过占据部分胃容积，从而减少患者进食量，延迟胃排空，增强饱腹感，最终实现减重目的。
随着当前中国人口老龄化程度的加深，心脏瓣膜病也日益常见，当前，经导管主动脉瓣置换术（TAVR）已成为老年主动脉瓣狭窄患者的一线治疗手段。为进一步助力TAVR手术的精确高效，守护主动脉瓣狭窄患者的“生命之门”，波士顿科学在本次创新产品推介会上展出了明星展品——ACURATE neo2经导管植入式心脏瓣膜。该产品适用于经心脏团队评估认定为适合进行TAVR术式的有症状的钙化性自体重度主动脉瓣狭窄患者。
在外周动脉疾病（PAD）治疗领域，为实现综合处理外周动脉疾病的多样化类型病变以及不同种类的病变部分，波士顿科学在本次推介会上展出了目前唯一具有主动抽吸和灌注功能，且同时具备处理钙化、斑块、血栓三种病变类型斑块切除功能的设备——Jetstream血管斑块旋切系统。该产品已于2021年成功入选国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序，期待此次借力进博“加速效应”，早日实现“展品变商品”。
除上述慢性病外，在女性健康方面，目前我国绝经女性人数庞大，随着人口老龄化趋势，预计在2030年将达到2.8亿。更年期是老年女性保健的关键时期，从更年期阶段开始做好健康管理可以预防老年阶段的疾病。
在本届进博会上，雅培发布女性健康领域的新药芬悦宁®，适用于治疗绝经后至少12个月的女性的雌激素缺乏症状，进一步丰富和优化绝经激素治疗方案，帮助适龄女性更好地度过更年期。芬悦宁®将是中国首款含有权威指南优选的雌孕激素成分的连续联合制剂，其中包括天然雌激素（17-β雌二醇）和最接近天然的孕激素（地屈孕酮），贯彻绝经激素使用最低有效剂量理念，同时提供更多的个体化治疗方案，芬悦宁®预计于2024年在中国上市。
而在骨科手术器械方面，史赛克带来关节置换手术创新产品和解决方案系列，包括今年刚刚获批上市的Triathlon泰隆单半径单髁膝关节系统，采用固定平台结合股骨髁单一半径设计理念，在兼顾单髁置换术后的稳定性和假体出色生存率的同时，优化了手术步骤，改善了术者使用体验；今年商业上市的Mako单髁关节置换术（PKA）使Mako智慧关节机器人成为目前为止中国市场上唯一获得NMPA批准包括全髋关节置换（THA）、全膝关节置换（TKA）、单髁关节置换（PKA）在内的三术式骨科手术机器人。
在此基础上，史赛克为中国定制的Mako智慧关节机器人+5G远程多中心髋膝关节置换手术解决方案，可同时在国内多个经济与医学水平发展不均衡的地区，实现相同的Mako手术机器人的毫米级精度，促进优质手术机器人资源的可及性，惠及包括偏远地区在内的国内更广阔地域的医生和患者。
碧迪医疗也在进博会期间带来十余款首发首秀及近百款明星创新医疗产品亮相展台，其中包括：碧迪医疗与国内合作伙伴联手，全新推出的第一台国产高性价比临床型流式细胞仪Matecyte™、超通量单细胞多组学平台BD Rhapsody™ HT Xpress、及首款与本土高新技术企业合作自主研发生产的单细胞智能测序仪前处理系统、引领第二次染料革新的流式荧光试剂BD Horizon™ Real系列。
进博会医疗器械展盟专委会会长单位碧迪医疗全球高级副总裁、大中华区总经理邓建民表示：“中国医疗市场具有可持续的潜力和吸引力，是跨国医疗企业不可或缺的发展热土。随着人口老龄化加剧医疗需求和医保支付端改革，跨国医疗企业的创新与质量优势将持续显现。与此同时，借助全球创新管线与研发能力基础，加上本土化创新的推进，创新医疗器械的生产运营成本有望进一步降低，进而造福更多患者。”
除创新药械产品为慢病治疗带来突破外，针对慢病的长期管理需求，跨国医疗器械企业也纷纷推出在糖尿病、肿瘤、疼痛等慢病领域的创新疾病管理方案，而面对世界数字科技快速发展的浪潮，数字化创新也成为在慢病管理方案中，进一步满足患者需求、帮助患者获益的突破口。
在我国主要慢性病中，目前糖尿病患者超过1.4亿，居世界第一。预计到2045年，将增加至1.74亿 ，防控形势严峻，伴随着疾病给患者、家庭、社会带来的多重负担，糖尿病智慧管理迫在眉睫。对此，诺和诺德希望中国本土力量携手，优势互补，“通过数字健康解决方案，驱动改变”，从“疾病管理、送药、用药到长期管理”全流程打通糖尿病数字化管理链路，围绕“药品+服务”为患者打造最佳用药后体验，推动慢病管理从“重治疗，轻管理”到“治管并重”。
其中，诺和诺德与平安健康合作建立全新的互联网医院糖尿病管理专病中心，为患者提供全流程服务平台，支持患者实现方便快捷的疾病管理；讯飞医疗为诺和诺德提供技术上的支持，打造“小诺老师2.0”，通过人工智能技术，提供多场景的延展应用，包括智能客服、数字人等，帮助患者随时随地获取疾病管理知识；诺和诺德也联合国内外知名血糖监测设备品牌硅基仿生、三诺生物、糖护科技以及莱弗仕康，自主开发一站式智能化糖尿病自我管理解决方案诺和关怀移动应用软件（APP）。
除诺和诺德外，同样在糖尿病智慧管理领域，第六届进博会期间，雅培预先发布专为中国用户打造、更符合中国用户使用习惯和多项健康管理需求的雅培瞬感管家微信小程序。雅培瞬感管家微信小程序是建立在中国用户微信使用习惯基础上，本土度身设计，将患者端、亲友端、医护端等多方串联，实现数字化血糖管理生态闭环，让用户真正获益于瞬感带来的智能血糖管理。小程序“一键分享”功能，能够在充分授权的情况下便捷分享数据并进行多端管理，支持家人与医生随时获知患者血糖情况，辅助血糖管理与远程查阅。此外，小程序可提供一站式服务，在线客服和专业AGP图谱解读服务，患者可远程获得血糖图谱的解答与反馈，更自如地享受生活。
东南大学糖尿病研究所所长孙子林教授表示，科学有效地监测与控制血糖对糖尿病管理治疗至关重要，持续葡萄糖监测CGM作为一项突破性技术，能帮助患者和医护人员科学、精准控制血糖，多项研究证明，应用CGM能带来更多临床获益，提供对糖尿病患者生活方式干预的指导，减少低血糖的发生，改善患者的血糖管理，提高患者的生活品质和治疗满意度，节约医疗成本。
随着现代医疗科技快速的提升，老年人就医却仍存在着“用药信息获取不足”、“慢病治疗依从性差”、“数字化医疗设施应用困难”等困扰，探索出真正“适老化”的患者管理体系，已成为当前慢病服务行业亟需突破的命题。在本届进博会期间，高济健康与7家合作伙伴密集达成合作，从药事服务、院外患者管理、公众疾病科普和患者教育工作等方面深化合作，共同探索新型慢病患者管理模式。
为响应国家基层卫生“适老化”改革号召，服务老年慢病患者就医痛点及需求，高济健康大力推广“适老化”医疗服务举措，从对互联网应用的“适老化”改造，帮助老年人弥合“数字鸿沟”畅享互联网医疗，到通过“无忧特药输注通道”搭建线上、线下以药事服务为基础的健康服务闭环。基于“早筛早诊服务入口”、“多层支付解决方案”、“EHR数字化驱动全场景的慢病管家”三大服务，高济健康以数字化工具赋能，开创“适老化”全生态的慢病患者管理模式。
其中，铂桐医疗携手高济健康合作发布以服务癌痛患者为中心的一站式院外慢病管理模式，并现场启动双方战略合作。铂桐医疗为本次战略合作推出的SAAS版BTS癌痛数字化规范化管理系统，通过打造区域性癌痛诊疗体系，形成由各级医疗机构和药房等院外场景组成的癌痛智慧化规范化管理体系。致力于为广大癌痛患者提供动态、连贯、均质的癌痛管理服务，提高患者生活品质，延长患者生存周期。
近年来，在肿瘤防治领域，精准医学取得了飞速的发展，针对基因组改变的靶向治疗已在临床中展示了显著优势。NTRK基因融合作为一种罕见的基因组学改变，能够作为肿瘤驱动因子促进肿瘤的增殖和转移。NTRK融合肿瘤不局限于某些组织类型，在身体的各个部位都有几率发生，鉴于我国肿瘤患者人数众多，因此发生NTRK基因融合的患者数量不容小觑。
传统治疗模式向精准治疗模式转变是推动肿瘤事业高水平发展的有效路径。本届进博会中，拜耳与至本医疗携手共同启动“NTRK患者关爱创新合作项目”，将围绕患者关爱，减轻患者用药负担等方面进一步深入探讨与合作。伴随NTRK药物在中国的获批，2022年4月，至本医疗旗下的精准诊疗互联网医院重磅上线了中国首家NTRK门诊。一年多来，NTRK门诊已经成功接诊1500多位患者，并基于专业知识库建立的AI强大驱动模型，为众多患者提供详尽的肿瘤知识服务，包括基因检测、免疫药物、靶向药物、临床试验、前沿进展等方面的解读。
随着诊疗技术和治疗方案的进步，包括肺癌、乳腺癌等在内的癌种都已进入“慢病化管理”时代。辉瑞始终致力于推动肿瘤诊疗均质化、规范化发展，并携手多方力量，积极拥抱各种数字化的手段，构建更完善的肿瘤诊疗生态圈。
在HR+乳腺癌治疗领域，辉瑞率先提出“净获益”的理念，旨在以患者视角定义疾病治疗临床价值，助力患者获得全方位、全生命周期健康。辉瑞启动的“CO FOR HER——HR+乳腺癌全程管理守护行动”，助力规范乳腺癌随诊随访与健康管理路径，提升患者的生存率，并获得更高的生活品质。该项目围绕乳腺癌患者数字化需求，提供包括患者全程管理关爱平台、智能随访助手、互联网医院平台等服务模型。
而在肺癌治疗领域，辉瑞则始终致力于推动国内精准诊疗水平的提升。要实现这一点，就必须打通精准检测、规范诊疗、多学科团队诊疗（MDT），以及患者长期管理等所有的环节，并且通过创新的支付手段，进一步解决患者用药的经济负担。为此，辉瑞肿瘤在本届进博会期间携手包括检验测试的机构、病理及临床专家、互联网健康公司等多方力量，推出OASIS肺癌创新生态圈，围绕“患者旅程”中一环扣一环的需求，提供全程管理与支持，逐步推动肿瘤诊疗公平实现，让肿瘤患者实现有质量的长期生存。
在肿瘤放疗领域，瓦里安医疗在本届进博会展出多款创新的放疗生态解决方案，以期带动癌症产业链升级扩容、惠及更多肿瘤患者，包括中国首发第五代放疗数智化服务解决方案，革命性地真正的完成一个医院一个放疗科、一个医院多个院区、多个医院多个放疗科不受空间限制的放疗全流程管理，结合“放疗”元宇宙虚拟场景，为放疗界开启癌症诊疗新境；中国首发瓦里安肿瘤精准诊疗临床服务解决方案，在临床的最前线，以全方位肿瘤精准诊疗服务，携手中国基层医疗体系，实现肿瘤患者“大病不出县”的“最后一公里”飞跃；全球首展肿瘤诊疗数字孪生可视化平台，助力医患高效沟通。
国家金融监督管理总局“三定”方案：设局长1名、副局长4名，司局级领导职数114名
